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    按摩產品-檢測、認證、注冊備案

    按摩產品可放松肌肉、舒緩神經、促進血液循環、加強細胞新陳代謝、增強皮膚彈性,可緩解疲勞、明顯減輕各種慢性疼痛、急性疼痛和肌肉酸痛,放松身體減輕壓力,減少皮膚皺紋的功能。

    FDA注冊

    按摩產品出口美國是需要辦理FDA醫療器械注冊,FDA醫療器械注冊是一種強制性注冊,只有辦理了FDA醫療器械注冊才能在美國正常流通。

    法規要求:
    21 CFR PART H 第 890 部分 - 物理醫學設備
    1. § 890.5650 動力充氣管按摩器。
      動力充氣管按摩器是一種用于醫療的動力設備
    2. § 890.5660 治療性按摩器。
      (治療按摩器是一種電動設備
    3. § 890.5670 內部治療按摩器。
      手持式內部治療按摩器設備是一種處方設備

    CE認證

    按摩產品出口歐盟是需要辦理CE認證的,CE認證是一種強制性認證,只有辦理了CE認證才能在歐盟國家正常流通。

    按摩產品CE認證標準:
    EN55014-1電磁兼容性家用電器、電動工具和類似裝置的要求第1部分:輻射
    EN55014-2電磁兼容性家用電器、電動工具和類似裝置的要求第2部分:抗干擾性。
    EN60335家用及類似用途之電器產品的一般安全要求
    按摩產品CE認證指令:
    低電壓指令 2006/95/EC Low Voltage Directive
    電磁兼容指令 2004/108/EC Electromagnetic Compatibility Directive

    EAC認證

    按摩產品出口歐亞經濟聯盟是需要辦理EAC認證的,EAC認證是一種強制性認證,只有辦理了EAC認證才能在歐亞經濟聯盟國家正常流通。

    EAC認證涉及法規
    TR CU 010/2011“關于機械和設備的安全”
    TR CU 020/2011“電磁兼容性技術規范”
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